Process Mining in der Pharmaindustrie

Die Freigabe neuer Medikamente ist einer der wichtigsten und zugleich aufwendigsten Prozesse in der Pharmaindustrie. Regulierungsbehörden fordern detaillierte Nachweise über Sicherheit, Wirksamkeit und Produktionsqualität, was oftmals langwierige Prüf-, Dokumentations- und Genehmigungsschritte nach sich zieht. Process Mining schafft in der Pharma über eine detaillierte Analyse des Freigabeprozesses Abhilfe. Durch die Identifikation von Bottlenecks und ineffizienten Übergängen zwischen Abteilungen lassen sich Freigabeprozesse systematisch beschleunigen. So können Pharmaunternehmen bei ihrem Zulassungsprozess eine Optimierung herbeiführen, die damit zusammenhängenden Durchlaufzeiten verkürzen und ihre Produkte schneller auf den Markt bringen.

Die Entwicklung neuer Medikamente ist ein langwieriger, kostenintensiver Prozess, bei dem jede Verzögerung erhebliche finanzielle Auswirkungen hat. Process Mining analysiert die verschiedenen Abläufe in der Medikamentenherstellung und identifiziert kritische Pfade sowie Optimierungspotenziale in den verschiedenen Entwicklungsphasen. Die Technologie ermöglicht eine präzise Messung der Durchlaufzeiten einzelner Entwicklungsschritte und deckt Verzögerungen auf, die durch ineffiziente Kommunikation, unklare Zuständigkeiten oder Ressourcenengpässe entstehen. Durch die Integration von Daten aus verschiedenen Systemen schafft Process Mining in der Pharma eine ganzheitliche Sicht, was in der Medikamentenentwicklung für mehr Effizienz sorgt.

Klinische Studien bilden für die Entwicklung neuer Medikamente und deren Zulassung eine zentrale Rolle. Verzögerungen, Protokollabweichungen oder ineffiziente Prüfverfahren können den gesamten Entwicklungsprozess verlangsamen und die Time-to-Market erhöhen. Process Mining optimiert das Forschungsdatenmanagement, indem es die Prozesse, die mit klinischen Studien zusammenhängen, per Analyse transparent macht und Optimierungspotenziale aufzeigt. Die Technologie untersucht den Studienverlauf und zeigt auf, wo Engpässe auftreten oder welche administrativen Hürden den Prozess verzögern. Mit Process Mining für den Bereich Pharma können Protokollabweichungen sogar schon in präklinischen Studien erkannt und proaktiv behoben werden, noch bevor sie zu regulatorischen Problemen führen.

Die Gewährleistung der Patientensicherheit ist ein zentrales Anliegen der Pharmaindustrie – unerwünschte Ereignisse können sowohl Risiken für Patienten darstellen als auch erhebliche rechtliche und finanzielle Konsequenzen nach sich ziehen. Process Mining bringt mittels einer systematischen Fallanalyse Transparenz in unerwünschte Ereignisse – es verknüpft die hier erfassten Daten mit Prozessdaten aus IT-Systemen und schafft so ein umfassendes Bild der Ereignisse und ihrer Ursachen. Die Technologie ermöglicht eine Patientensicherheit-Prozessanalyse, indem sie Schwachstellen in Pharmakovigilanz-Prozessen aufdeckt und Muster in Ereignismeldungen identifiziert.

Die pharmazeutische Lieferkette weist zahlreiche Abhängigkeiten zwischen Lieferanten, Herstellern, Logistikdienstleistern und Distributoren auf. Process Mining sorgt für Lieferkettentransparenz im Bereich Pharma, indem es die verstreuten Daten aus Warehouse Management Systemen, Transportation Management Systemen und ERP zusammenführt. Die Technologie visualisiert die tatsächlichen Prozessabläufe von der Bestellung bis zur Auslieferung und identifiziert Prozessvarianten, Ineffizienzen und deren Ursachen. Process Mining eröffnet in der Logistik konkrete Mehrwerte, da es Durchlaufzeiten reduziert und die Liefertreue verbessert.